ナルティークとアトゲパント承認申請：片頭痛急性期治療の新時代、アッヴィの最新動向

ナルティーク急性期治療承認申請で注目！アッヴィのアトゲパントが片頭痛患者に新たな希望

みなさん、こんにちは。今日は、片頭痛の治療に大きなニュースをお届けします。2025年12月17日現在、製薬会社のアッヴィ合同会社が、経口CGRP受容体拮抗薬アトゲパント（開発コード名に関連するナルティークとして話題沸騰中）について、片頭痛発作の急性期治療に関する日本での製造販売承認を申請したことが大きな注目を集めています。この申請は、12月15日に発表され、片頭痛に悩む多くの人々にとって朗報です。

片頭痛って、どんな病気かご存知ですか？ 世界中で10億人以上の人々が苦しめられている、とても身近な疾患です。日本国内では、15歳以上の人の約8.4％が片頭痛持ちと言われています。特に、30歳代から40歳代の女性に多く、女性の有病率は20％近くに上ります。片頭痛の症状は、中等度から重度の拍動性の頭痛が4時間から72時間続き、吐き気や嘔吐、光や音に敏感になることが特徴です。日常の動作で頭痛が悪化し、仕事や家事、社会生活に大きな支障をきたします。患者さんの中には、発作が起きるとベッドから起き上がれなくなる人も少なくありません。

アトゲパントとは？ 片頭痛治療の新しい選択肢

アトゲパントは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）という物質の受容体をブロックするお薬です。CGRPは片頭痛の原因に関わる神経伝達物質で、これを抑えることで頭痛を防いだり、和らげたりします。アッヴィ社はこの薬を経口投与、つまり飲み薬として開発しており、注射が必要な従来の薬とは違い、手軽さが魅力です。

実は、アトゲパントは今年3月にも、片頭痛発作の予防治療で日本での承認申請をしていました。その申請は、国内の第II/III相試験（RELEASE試験：反復性片頭痛患者524名対象）と国際共同第III相試験（PROGRESS試験：慢性片頭痛患者対象）などのデータに基づいています。これらの試験では、1日1回の服用で発作頻度を減らす効果が確認されました。

そして今回、12月15日に新たに急性期治療の申請です。急性期治療とは、頭痛が起きているときにすぐ飲んで症状を止める治療のこと。すでに予防治療の申請が出ているアトゲパントが、急性期でも使えるようになれば、片頭痛患者さんの生活がぐっと楽になるはずです。

欧州頭痛学会で発表された画期的なデータ

さらに注目なのが、欧州頭痛学会で発表された試験データです。このデータでは、アトゲパントが片頭痛急性期治療で頭痛消失の効果を示し、プラセボ（偽薬）に対して明確な優越性を証明しました。具体的に、服用後2時間以内に頭痛がなくなった患者さんの割合が、プラセボ群より大幅に高かったんです。これにより、アトゲパントの信頼性が世界的に認められつつあります[クエリニュース内容3]。

この発表は、申請の裏付けとなる重要なエビデンス。片頭痛の急性期治療では、従来トリプタン系薬剤が主流でしたが、副作用が心配される人もいます。アトゲパントのような新しいCGRP拮抗薬は、そうした人々にとって安全で効果的な選択肢になる可能性が高いのです。

ナルティークの登場で片頭痛治療はどう変わる？

キーワードのナルティークは、アトゲパントの商品名として今、SNSや医療関係者間で話題です。関連ニュースでは、ファイザーの片頭痛薬ナルティーク発売（12月16日）や、厚労省の再審査期間延長通知なども報じられており、片頭痛治療薬市場が活気づいています。アッヴィのアトゲパントが承認されれば、ナルティーク系薬剤の競争がさらに激しくなり、患者さん有利の状況が生まれそうです。

片頭痛はまだ病気の全貌が明らかになっていない部分が多いですが、近年CGRPを標的とした治療薬の開発が進み、予防から急性期までカバーする選択肢が増えています。アッヴィ社は「患者さんの生活の質向上を目指す」とコメントしており、承認後の普及が期待されます。

膵臓がん治療の進展も見逃せない！ ナノリポソーム型イリノテカンの申請

今回のニュースでは、片頭痛だけでなく、がん治療のトピックも欠かせません。ナノリポソーム型イリノテカン（オンリポ®などとして知られる薬剤）の未治療の治癒切除不能な膵臓がんへの適応拡大申請です。これは、他の抗癌薬との併用療法として申請され、膵臓がん患者さんに新たな治療オプションを提供します[クエリニュース内容1]。

膵臓がんは進行が早く、治癒切除が難しいケースが多い病気。未治療段階で有効な併用療法が使えるようになれば、生存率向上につながる可能性があります。この申請は、がん治療の進歩を示すもので、片頭痛ニュースと並んで医療界を賑わせています。

患者さんへのメッセージ：新しい治療の光が見えてきました

片頭痛で悩んでいる方へ。毎月の発作が怖くて外出を控えたり、仕事に集中できなかったりしていませんか？ アトゲパントの申請は、そんな日常を変える一歩です。もちろん、承認までには審査期間がありますが、試験データがしっかりしているので期待大です。

また、膵臓がんのニュースは、がん患者さんとご家族に希望を与えます。医療の進歩は日々あり、私たちはそれを追いかけていきましょう。症状がひどい場合は、早めに専門医に相談してくださいね。飲みやすい経口薬が増えることで、誰もが安心して治療を受けられる未来が近づいています。

このニュースが発生したのは、2025年12月17日14時20分（太平洋標準時）頃。最新情報として、皆さんにわかりやすくお伝えしました。片頭痛やがん治療のアップデートに、これからも注目です！

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