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第一三共、革新的ADC新薬「DS-7300」で注目—米FDAが進展型小細胞肺がん治療薬に画期的指定、株価も続伸
はじめに
第一三共株式会社（本社：東京都中央区）は、2025年8月19日、米国食品医薬品局（FDA）が開発中の抗体薬物複合体（ADC）「イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd/DS-7300）」を、進展型小細胞肺がんに対する「画期的治療薬（Breakthrough Therapy）」に指定したと発表しました。これを受けて、同社の株価が3日連続で上昇し、市場や医療関係者の注目を集めています。
第一三共とADC（抗体薬物複合体）技術の概要
第一三共は、がん治療分野における革新的技術であるADC（Antibody-Drug Conjugate）に強みを持つグローバル製薬企業です。ADCは抗体と抗がん薬を結合させ、ターゲットとなる腫瘍細胞へ抗がん薬を高精度で送達する技術で、がん治療に新たな選択肢を提供します。DS-7300（イフィナタマブ デルクステカン）は、その最新パイプラインの一つで、がん細胞表面に発現するB7-H3抗原を標的としています。
DS-7300（イフィナタマブ デルクステカン）の特徴と意義
- B7-H3抗原を標的とし、がん細胞に特異的に薬物を送達
- がん細胞でのみ薬剤が作用することにより、副作用の低減＆高い治療効果を期待
- 進展型小細胞肺がんなど、従来治療で治療困難だったがん種にも効果が期待されている
この画期的な医薬品は、世界的に治療法が限られている進展型小細胞肺がんに対して新たな治療オプションを提供するものです。この分野は既存薬の効果が限定的であり、アンメットメディカルニーズ（未充足な医療需要）が高い領域とされています。
FDAの「画期的治療薬」指定の意味
「画期的治療薬」（Breakthrough Therapy）は、既存治療に比べて臨床的に著しい改善が見込まれる医薬品に与えられるFDAの特別指定です。この指定を受けた医薬品は、開発や審査プロセスで早期・優先的な支援を受けることができます。そのため、市場への迅速な導入が期待され、患者の新たな治療選択肢となる可能性が高まります。
DS-7300開発の背景と進捗
- 第一三共独自のADC技術を用い、多様ながん種への適応拡大を目指す研究開発戦略
- DS-7300のほか、DS-6000やDATROWAY®（ダトポタマブ デルクステカン）なども開発中/承認済み
- DS-7300は小細胞肺がんだけでなく、前立腺がんや食道扁平上皮がんなど複数の適応拡大を視野に入れて臨床試験中
第一三共のADCパイプラインは、7つの開発中ADCから成り、それぞれ異なる抗原ターゲットを持ちます。特にDS-7300はB7-H3を標的とし、これまで適切な治療法がなかった進展型小細胞肺がん患者へ希望をもたらします。
今回の発表による株価への影響
8月19日の発表直後、第一三共の株価は3日連続で続伸となりました。投資家からは、 新薬の高い将来性とグローバル展開への期待感が高まっており、とりわけ米FDAの「画期的治療薬」指定が追い風となっています。生存期間延長などポジティブな臨床データが公表されるたび、株価に敏感に反映していることがうかがえます。
- 治療薬のグローバル認可→マーケット拡大
- イノベーション主導型の成長戦略に投資家が評価
- 国内外の医薬業界からも注目度が急上昇
がん領域におけるパートナーシップと将来展望
第一三共は多数のグローバル製薬会社とのパートナーシップを通じて、さまざまなADC薬剤の臨床開発・販売権利獲得にも積極的です。2025年6月には既に、同じくADC技術を応用した「DATROWAY®（ダトポタマブ デルクステカン）」が米国FDAの承認を受けており、同社のグローバルヘルスケアカンパニーとしての存在感がさらに強まっています。
投資家・市場関係者の受け止め
今回のニュースで市場参加者は、革新性の高い医薬品群のパイプラインの厚みと、売上・利益拡大の期待による継続的な株価上昇に強い関心を示しています。また、アナリストも「開発中のDS-7300が承認されれば、競合薬品に先駆けてマーケットをリードする可能性が高い」と評価しています。
- グローバルな臨床ネットワークと開発管理力の高さ
- 投資家からは「中長期的な成長期待」との声
患者・医療現場へのインパクト
進展型小細胞肺がんは進行が早く、再発や転移も多いため、従来の化学療法では十分な治療効果が得られていませんでした。ADC技術を用いたDS-7300は、副作用抑制と高い有効性を両立しうる新しい選択肢を提供することから、患者・医療現場双方にとって大きな朗報となっています。
- がん治療分野のイノベーション推進
- グローバルでの治療アクセス拡大が見込まれる
その他の注目銘柄にも最新動向
同時期には、フライングG、あすか製薬ホールディングス、楽天銀行といった銘柄も話題になっています。しかし、今回の第一三共に関するニュースは、医療イノベーションという側面で特に際立つ存在となっています。
まとめ
今回の第一三共による イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd/DS-7300） のFDA画期的治療薬指定は、同社の研究開発力の高さ、グローバルでの存在感、そして株価の持続的上昇という3つの点で日本・世界の医薬品業界に強いインパクトをもたらしました。今後も臨床試験や規制当局の審査進展、さらなる適応拡大といったニュースに引き続き注目が集まります。
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